I samband med omregleringen av apoteksmarknaden för ett år sedan fick Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag av regeringen att sätta spelreglerna för en ny apoteksmarknad. Bland annat skulle vi se över systemet för utbyte av originalläkemedel till läkemedelskopior och föreslå förbättringar. Under utredningsarbetets gång blev det uppenbart att Apoteket AB och läkemedelsföretag hade utvecklat ett osunt beteende.
Vi såg att apoteken inte erbjöd de billigaste läkemedelskopiorna på marknaden. Detta berodde på att apoteken hade ett stort lager som de var tvungna att sälja ut trots att varan inte längre var billigast på marknaden. Dessutom beställdes i vissa fall den tidigare billigaste varan ännu en gång fast då för ett högre pris. Detta gjorde det möjligt för läkemedelsföretagen att – trots kraftiga prishöjningar – ha en fortsatt försäljning.
Ett exempel på detta är en dam i Örebro som kontaktat oss angående just detta. Hon upptäckte att hennes läkemedel, som vid ett tidigare besök hos apoteket kostat henne 58 kronor, nu kostade 598 kronor. Företagen sänkte alltså regelbundet priserna för att deras läkemedel skulle bli marknadens billigaste, men höjde ofta priset nästkommande månad. De läkemedel som apoteken då hade kvar i sina lager såldes därmed till ett betydligt högre pris än månaden före. Detta tjänade således både apotek och företag på.
Efter den här upptäckten skärpte vi reglerna så att apoteken alltid måste erbjuda apotekskunderna marknadens billigaste tillgängliga läkemedel. Reglerna gäller från den 15 juli 2009 och har börjat tillämpas under hösten och vintern. Nu effektiviserar vi systemet ytterligare för att säkerställa att kunden alltid får det läkemedel som har marknadens lägsta pris. Målet är att få ut så mycket hälsa som möjligt för de skattepengar som går till subvention av läkemedel.
I dag utses det läkemedel som har marknadens lägsta pris, i respektive läkemedelsgrupp, månadsvis. Det går till så att läkemedelsföretagen månadsvis skickar in priser på läkemedel till oss. Det läkemedel som har det lägsta priset utses till ”månadens vara”. Detta är den vara som apoteken ska erbjuda apotekskunderna. Fram till i dag har alltså marknadens billigaste läkemedel utsetts tolv gånger per år.
Nu föreslår vi i stället att det billigaste tillgängliga läkemedlet på marknaden endast ska utses fyra gånger per år. Vårt nya förslag bygger på omfattande analyser där vi bland annat har intervjuat både nationella och internationella aktörer.
De hittillsvarande reglerna har skapat problem för apoteken. Tiden mellan beslutstillfälle och försäljningsstart är kort, vilket leder till svårigheter för apoteken att hantera sina lager eftersom de tvingas att byta ut just den varan i sitt sortiment varje månad. Den korta framförhållningen gör att apoteken måste ha stora lager, samtidigt som de riskerar att inte hinna sälja slut sina varor då marknadens billigaste läkemedel byts ut varje månad. Vårt nya förslag innebär en stor skillnad för apoteken: de kan planera sitt sortiment för hela fyra månader framöver.
För läkemedelsföretag innebär detta att de får väsentligt bättre förutsättningar för inköpsplanering. Vi föreslår att företagen ska få kännedom om vilken vara som har periodens lägsta pris fyra månader i förväg. Det gör att de, långt i förväg, vet att de ska leverera ett visst läkemedel under fyra månader.
För patientens del förväntas dessa nya regler dels ge lägre läkemedelspriser, dels färre läkemedelsbyten.
Förutom att vi underlättar för apoteken att hantera sina lager föreslår vi regler som kommer att leda till lägre priser på läkemedelskopior. Vi kommer att fortsätta att fokusera på marknadens lägsta pris men föreslår nu också skärpta regler för det högsta tillåtna priset.
Ibland är det så att patienten av medicinska skäl behöver ett annat läkemedel än den läkemedelskopia som har marknadens lägsta pris. Detta har tidigare varit mycket kostsamt eftersom det kan skilja flera hundra procent mellan det billigaste och de konkurrerande preparaten.
I dagens system saknas incitament för läkemedelsföretagen att sänka marknadens högsta pris för läkemedel som ingår i högkostnadsskyddet. Om exempelvis priset för det dyraste läkemedlet med likvärdigt innehåll är 100 kronor en viss period, så utgör 100 kronor takpriset och alla ansökningar upp till det priset beviljas.
Nu föreslår vi regler som syftar till att minska denna prisskillnad och som kommer att leda till lägre läkemedelspriser. Vi vill ersätta dagens takpris med ett virtuellt takpris. Ett virtuellt takpris innebär att läkemedelsföretagen garanteras utrymme för prisjusteringar men att vi sätter taket. Detta gör vi till exempel på grund av kostnadsökningar. Vi föreslår att maxpriset vid konkurrens i normalfallet ska vara 30 procent av originalläkemedlets pris när patentet går ut. Det innebär att läkemedel som tidigare kostat 1.000 kr inte kommer att få kosta mer än 300 kr efter det att patentet gått ut.
Vi är medvetna om att våra förslag innebär stora förändringar för apotek, distributörer och läkemedelsföretag. Förändringarna kommer att leda till förbättringar för alla aktörer inom dessa områden. Vi är dessutom övertygade om att våra förslag kommer att gynna prissättningen på läkemedelsmarknaden. Vi har också ett tillsynsuppdrag kring detta regelverk.
TLV arbetar ytterst för medborgarna och patienterna genom att säkerställa god tillgång till kostnadseffektiva och patientsäkra läkemedel.
Vi fortsätter att utveckla vår tillsynsroll. Vi fortsätter vårt arbete att säkerställa god tillgänglighet till läkemedel och priser till nytta för samhälle och konsument. Vi fortsätter vårt arbete med att få ut så mycket hälsa som möjligt för de skattepengar som går till mediciner och tandvård.
Gunilla Hulth-Backlund
generaldirektör
Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket
Magnus Thyberg
chef apoteksprojektet
Tandvårds- och
läkemedelsförmånsverket