Ett hundratal patienter som lider av den medfödda sjukdomen PKU kan bli utan medicin, rapporterar Ekot i Sveriges Radio. Anledningen är att Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att läkemedlet Kuvan inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
Beslutet överklagades dock på måndagen av företaget som tillverkar Kuvan.
Sjukdomen PKU, fenylketonuri, beror på en bristande förmåga att bryta ned vissa äggviteämnen. Den som lider av PKU kan inte äta vanliga livsmedel utan måste hålla en väldigt sträng diet, annars kan sjukdomen leda till svåra hjärnskador. Med läkemedelsbehandling skulle kanske hälften av patienterna i stort sett slippa den hårda dieten.
Men behandlingen med Kuvan, som kostar omkring en halv miljon kronor per år, är inte kostnadseffektiv, menar TLV.
- I det här fallet har företaget begärt ett mycket högre pris för produkten än vad man kan motivera med den nytta det kan göra, säger Rune Dahlqvist, professor vid TLV, till Ekot.
TLV:s beslut överklagades på måndagen av läkemedelsföretaget Merck Serono och nu kommer Länsrätten i Stockholm att avgöra om Kuvan ska ingå i högkostnadsskyddet eller inte.
Det är inte ovanligt att läkemedelföretag får nej när de ansöker om att få sina produkter omfattade av högkostnadsskyddet. Ett ja innebär möjligheter till ökad försäljning. Under 2009 ansökte 44 läkemedel om att få omfattas av högkostnadsskyddet, av dessa avslog TLV 8. Ytterligare 8 äldre läkemedel i det redan befintliga sortimentet fick också avslag.
Besluten om att säga nej grundar sig på 15:e paragrafen i lagen om läkemedelsförmåner där det framgår att kostnaden för ett läkemedel ska stå i proportion till den nytta som läkemedlet ger.
- Den fråga vi ställer oss är om patienten kan få en likvärdig behandling som är billigare, säger Kajsa Hugosson, medicinsk utredare på TLV. Det kan röra sig om andra läkemedel, operation eller diet.
De företag som är missnöjda med TLV:s beslut kan överklaga till Länsrätten. Blir det avslag också där går ett fåtal företag vidare. Men det händer också att läkemedel godkänns av Länsrätten:
- Ett sådant exempel är magsårsmedicinen Lanzo som vi sagt nej till men som Länsrätten godkände för att ingå i högkostnadsskyddet, säger Niklas Hedberg, avdelningschef på TLV till DN.se.