Redan i början av 2000-talet började läkemedelsföretaget Poly Implant Prosthesis (PIP) marknadsföra sina bröstimplantat på en bred front. Strax därefter kom produkten till Sverige. Men implantaten som företaget hade fått tillstånd att sälja, och den produkt som opererades in i kvinnors kroppar över hela Europa, var inte densamma.
 
Larmrapporter började komma in om att ovanligt många kvinnor i Frankrike sökte sjukvård efter att deras implantat hade gått sönder, och silikonet läckt ut i deras kroppar. Totalt har 1500 franska kvinnor i Frankrike drabbats av att deras bröstimplantat har spruckit.

När implantaten undersöktes visade de sig vara undermåliga. Höljet som täcker silikonet är skört, och går lätt sönder. Dessutom var silikonets kvalité dålig, och kunde ge upphov till inflammationer om det spreds i kroppen. Totalt har 1500 franska kvinnor i Frankrike drabbats av att deras bröstimplantat har spruckit.

– Det var helt oacceptabelt. Implantaten ska inte spricka, och ska inte ha en irriterande effekt om de sprids i kroppen. Det företaget har sysslat med är kriminellt, rent ut sagt, säger Gert Bruse, apotekare och doktor i medicinvetenskap på läkemedelsverket.

Alla nya operationer med det farliga implantatet stoppades omedelbart i mars 2010, både i Sverige och i Frankrike. I Sverige gick det ut en rekommendation att alla berörda kvinnor som var oroliga eller hade symtom skulle kontakta sin klinik, eller den vanliga sjukvården.

En uppmaning gick även ut till de svenska klinikerna om att de skulle få tag på alla berörda kvinnor för att underrätta dem och erbjuda samtal med en läkare för att avgöra om de borde ta bort implantaten eller inte. Efter detta hörde ett stort antal oroliga kvinnor av sig till Läkemedelsverket och till vården.

– Vi gick inte ut med en allmän rekommendation om att operera bort implantaten, eftersom vi även måste ta med de riskerna tusentals operationer innebär i beräkningen, säger Gert Bruse.

Hur många svenska kvinnor som i dag har kvar bröstimplantaten i sina kroppar är inte känt. Inte heller hur många som har drabbats av att de spruckit, eller råkat ut för andra besvär kopplade till de bröstimplantaten. 

– Vi har fall där implantaten har spruckit här i Sverige, men det är färre än i Frankrike i förhållande till hur många kvinnor som har dessa implantat i de bägge länderna, säger Gert Bruse.

Men nu kan Läkemedelsverket och Socialstyrelsens beslut att inte uppmana alla kvinnor att ta bort implantaten omprövas. I Frankrike har utredningsarbetet fortsatt, och franska myndigheter befarar nu en ökad cancerrisk orsakad av implantatet.

I slutet av veckan väntas samtliga franska kvinnor som har implantat från föetaget Poly Implant Prosthesis (PIP) få direktiv om att operera bort dem. 

– Om ett sådant direktiv införs i Frankrike så kommer vi att få ta del av underlaget. Vi kommer då kunna ta ett nytt beslut i samråd med Socialstyrelsen om vilken rekommendation som ska finnas här i Sverige, säger Gert Bruse på Läkemedelsverket.