Europeiska läkemedelsmyndigheten Emea ger klartecken för vaccinet Pandemrix som ska användas i Sverige mot svininfluensan. Vaccinationerna beräknas dra i gång under vecka 42.
Emea rekommenderar EU-kommissionen att godkänna Pandemrix, vilket troligen sker om en vecka. Sedan är det fritt fram för Sverige och andra länder att använda vaccinet.
Emea rekommenderar att vaccinet ges i två doser med tre veckors mellanrum. Men preliminära studier tyder på att en dos kan ge tillräckligt skydd, åtminstone för friska vuxna.
– När vaccinationen börjar är det två doser som gäller. Senare i oktober kommer en ny studie och då vet vi bättre om det räcker med en dos. Då kan rekommendationen komma att ändras, säger Ingrid Uhnoo, vaccinexpert på Läkemedelsverket.
Vaccinet kan ges till vuxna, däribland gravida kvinnor, samt till barn över sex månader. Emea bygger sitt godkännande på de studier som visar vaccinets kvalitet, säkerhet och förmåga att ge ett immunsvar hos drygt 6.000 försökspersoner. Studierna är gjorda både på en tidig version av vaccinet och på det nya pandemivaccinet.
Vaccintillverkaren Glaxo Smith Kline, GSK, har testat det tidiga vaccinet på ytterligare 6.000 personer, däribland 300 barn.
– Hittills har inga allvarliga biverkningar rapporterats från några studier, säger Ingrid Uhnoo.
Tillverkaren GSK ska dessutom på Emeas begäran fortsätta att granska säkerheten i studier med 9.000 personer som blir vaccinerade i höst.
Vaccintillverkaren räknar med att börja leverera vaccinet under vecka 41.
– Det betyder att landstingen kan dra i gång vaccinationen av riskgrupperna en vecka senare. Vi får en miljon doser per vecka under de första två veckorna, säger Anders Tegnell, chef för smittskyddsenheten på Socialstyrelsen.
Smittspridningen av influensan minskade förra veckan i Sverige. Det betyder att nästa topp enligt Smittskyddsinstitutet kommer tidigast i slutet av oktober. Då är riskgrupperna förhoppningsvis redan vaccinerade.